Kratom, oblíbený pro své psychomodulační účinky, se od roku 2025 řídí novými pravidly v České republice. Nedávno schválený zákon zavádí komplexní regulaci psychomodulačních látek, mezi které patří nejen kratom, ale také konopí s nízkým obsahem THC, či HHC.. Cílem této novely, schválené Senátem, je ochrana veřejného zdraví, zejména dětí a mladistvých, před možnými riziky. Tento článek přináší přehled nejdůležitějších změn a požadavků, které vstoupí v platnost od 1. 1. 2025, s přechodným obdobím do 1. 4. 2025. Přečtěte si, jak se tyto změny dotknou prodeje, užívání i pravidel pro nakládání s kratomem.
Kratom je v souladu s platnou legislativou České republiky určen výhradně pro sběratelské účely a není schválen pro lidskou konzumaci. Informace uvedené v tomto článku mají výhradně informativní a vzdělávací charakter, vycházejí z veřejně dostupných zdrojů a nejsou zamýšleny jako výzva k užívání či nakládání s kratomem jakýmkoli způsobem, který by byl v rozporu s platnými zákony. Autor článku nenese odpovědnost za jakékoli nesprávné použití uvedených informací.
Co se v článku dočtete
- Úvod do nové regulace psychomodulačních látek
- Definice a terminologie
- Vydávání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami
- Povinnosti subjektů a změny údajů
- Označování a balení psychomodulačních látek
- Výroba, distribuce a uvádění na trh
- Dovoz a vývoz psychomodulačních látek
- Vedení evidence a hlášení
- Zařazování nových psychoaktivních látek
- Vymáhání a sankce
- Reklama a propagace
- Co to znamená pro spotřebitele?
- Co to znamená pro výrobce, distributory a prodejce?
- Přechodná ustanovení
- Paradox přechodného období a prázdných seznamů
- Závěr
- Zdroje
📅 Aktualizace – 6. června 2025: Na základě nejnovějších informací z mezinárodní konference o kratomu v Praze to vypadá, že regulovaný prodej kratomu by mohl v Česku začít už od 1. prosince 2025 nebo od ledna 2026. Podle Jindřicha Vobořila, šéfa think-tanku Racionální politiky závislostí, se očekává, že Evropská komise vydá rozhodnutí o notifikaci nejpozději do 18. srpna. Pokud bude kratom zařazen na seznam psychomodulačních látek, obchodníci dostanou dvou- až tříměsíční přechodné období na doprodej zásob. Prodej bude možný pouze ve specializovaných obchodech bez přístupu nezletilých, s přísným zákazem reklamy i prodeje v automatech.
📅 Aktualizace – 7. ledna 2025: Od července 2025 bude v Česku legální regulovaný prodej kratomu a konopí s obsahem THC do 1 %. Nová legislativa, založená na zákoně o psychomodulačních látkách, umožňuje prodej těchto látek dospělým za přísných podmínek. Prodej bude omezen na specializované prodejny, e-shopy a automaty budou zakázány. Zboží podléhá přísné kontrole a zákazníci obdrží informace o složení a doporučených dávkách. Tato změna reflektuje snahu minimalizovat rizika pro veřejné zdraví a společnost. Díky této aktualizaci některé informace níže nemusí platit.
1. Úvod do nové regulace psychomodulačních látek
Nově schválený zákon, navržený Vládou, zavádí komplexní regulační rámec pro psychomodulační látky (PML), mezi které patří kratom, konopí s nízkým obsahem THC, HHC a další psychoaktivní látky. Cílem legislativy je posílit ochranu veřejného zdraví a omezit dostupnost těchto látek pro děti a mladistvé. Zákon byl následně schválen Parlamentem a podepsán prezidentem, čímž získal finální platnost. Tento právní rámec vychází z novely o návykových látkách a reaguje na potřebu efektivnější regulace široké škály psychoaktivních látek.
Od 1. ledna 2025 vstupují v platnost nová pravidla, zahrnující povinné licencování činností, zákaz reklamy, přísnější požadavky na balení a označování, kontrolu kvality a další regulační opatření. Existuje také 90denní přechodné období, během něhož se subjekty musí přizpůsobit legislativě, tedy nejpozději do 1. 4. 2025.
2. Definice a terminologie
- Výroba: Zahrnuje všechny procesy, jako je čištění, třídění, zpracování, balení a další úpravy za účelem uvedení látky na trh.
- Distribuce: Zahrnuje nákup za účelem dalšího prodeje (velkoobchod), předání látky jinému subjektu, který ji bude dál uvádět na trh.
- Uvádění na trh: Poskytování konečnému spotřebiteli, tedy maloobchodní prodej, a to jak v kamenných prodejnách, tak na internetu.
- Psychomodulační látka (PML): Látka s psychoaktivním účinkem, která může ovlivnit psychický stav, chování či vnímání. Kratom a konopí s nízkým obsahem THC jsou příklady takových látek.
3. Vydávání povolení k nakládání s psychomodulačními látkami
Příslušný orgán: Povolení k nakládání s PML, včetně kratomu, vydává Ministerstvo zdravotnictví.
Druhy činností a povolení:
- Výroba, dovoz, distribuce
- Uvádění na trh (mimo internet)
- Uvádění na trh prostřednictvím internetu
- Skladování a přeprava pro jiného
Každý subjekt musí zvolit činnosti, ke kterým povolení žádá. Povolení je nepřenosné a váže se na konkrétní činnosti.
Žadatelé o povolení:
Pouze právnické osoby nebo podnikající fyzické osoby mohou žádat.
Požadavky na žádost:
- Identifikační údaje žadatele
- Seznam a popis činností
- Adresy všech provozoven
- Informace o internetových stránkách nebo aplikacích (pro e-shopy)
- Přiložené dokumenty:
- Doklad o oprávnění k podnikání
- Doklad o vlastnickém nebo užívacím právu k prostorám
- Souhlas vlastníka nemovitosti (pokud žadatel není vlastníkem)
- Doklad o bezúhonnosti žadatele
Správní poplatky:
- Dovoz a distribuce: 200 000 Kč
- Výroba: 200 000 Kč
- Uvádění na trh prostřednictvím e-shopu: 200 000 Kč za každý e-shop
- Uvádění na trh v kamenné prodejně: 20 000 Kč za každou prodejnu
Tyto poplatky se hradí při zahájení řízení o vydání povolení a vztahují se i na provoz internetových obchodů.
4. Povinnosti subjektů a změny údajů
Oznamovací povinnost:
Subjekty jsou povinny bez zbytečného odkladu oznámit ministerstvu jakékoliv změny v údajích uvedených v žádosti o povolení (např. změnu adresy provozovny, internetového portálu či změnu vlastnické struktury).
Zrušení povolení:
Ministerstvo může povolení zrušit, pokud subjekt ukončí činnost, poruší zákonné povinnosti, podmínky povolení nebo je odsouzen za trestné činy související s nakládáním s psychomodulačními látkami.
5. Označování a balení psychomodulačních látek
Povinné informace na obalech:
Obaly musí obsahovat:
- Označení „Psychomodulační látka“
- Název aktivních látek
- Čisté množství
- Údaje o výrobci a dovozci
- Zemi původu
- Datum výroby, číslo šarže
- Minimální trvanlivost
- Varování a pokyny k použití
Zakázané praktiky při balení:
- Obaly nesmí být klamavé nebo připomínat cukrovinky, hračky či lákat nezletilé
- Nesmí obsahovat prvky propagující rizikové užívání
- Je zakázáno přidávat do psychomodulačních látek tabák, nikotin, kofein nebo jiné stimulující složky
6. Výroba, distribuce a uvádění na trh
Správná výrobní praxe:
Výrobci a distributoři musí dodržovat správnou výrobní praxi a zajistit, že produkty neobsahují škodlivé látky a splňují hygienické a bezpečnostní požadavky.
Kontrola kvality šarží:
Před uvedením na trh musí být každá šarže kratomu testována akreditovanou laboratoří. Teprve po získání osvědčení o splnění požadavků je možné produkt distribuovat či prodávat koncovým spotřebitelům.
Omezení a zákazy:
- Je zakázáno nabízet PML zdarma jako součást propagace.
- Je zakázán prodej automatickými prodejními zařízeními.
- Nesmí být uváděny na trh látky neznámého původu či látky, které mohou poškodit zdraví.
Specifika kamenných prodejen:
- Prodej kratomu a dalších PML je možný pouze ve specializovaných prodejnách s jasným zákazem vstupu osobám mladším 18 let.
- Uvnitř specializované prodejny je povolena reklama, která by však neměla lákat nezletilé.
- Mimo tyto provozovny (kromě internetového prodeje) se nesmí PML prodávat.
Specifika internetového prodeje:
- Lze prodávat výhradně přes specializované internetové stránky či aplikace určené jen k prodeji těchto látek.
- Musí být zajištěno, že kupující je starší 18 let pomocí kvalifikovaného systému ověření věku.
- Doručení musí proběhnout přímo do rukou kupujícího, který převzetí potvrdí podpisem.
- O každém prodeji a převzetí se vede přesná evidence.
7. Dovoz a vývoz psychomodulačních látek
Regulace dovozu:
Dovoz PML do ČR je povolen pouze subjektům, které vlastní příslušné povolení.
Vývoz:
Vývoz psychomodulačních látek mimo ČR je zakázán. Výjimkou mohou být specifické tranzitní operace, kdy zboží pouze prochází přes území ČR bez vyskladnění.
8. Vedení evidence a hlášení
Povinná dokumentace:
Subjekty musí vést podrobnou evidenci o výrobě, distribuci, nákupu, prodeji i stavu zásob PML. Tyto informace musí být kdykoliv doložitelné k případné kontrole.
Roční hlášení ministerstvu:
Do konce února každého roku musí subjekty předložit Ministerstvu zdravotnictví hlášení za uplynulý kalendářní rok, zahrnující údaje o výrobě, dovozu, distribuci a prodeji včetně stavu zásob.
9. Zařazování nových psychoaktivních látek
Posuzování nových látek:
Ministerstvo zdravotnictví spolu se Státním zdravotním ústavem a dalšími odborníky bude vyhodnocovat nové psychoaktivní látky podle jejich farmakologických a toxikologických vlastností, potenciálu vyvolat závislost a způsobit zdravotní či sociální škody.
Klasifikace a zařazení:
Na základě posouzení může být látka zařazena:
- Na seznam psychoaktivních látek s neznámými zdravotními účinky (dočasné zkoumání až 2 roky)
- Na seznam psychomodulačních látek s nízkým zdravotním rizikem
- Případně i mezi návykové látky, pokud se prokáže výrazné zdravotní riziko
10. Vymáhání a sankce
Kontroly:
Dodržování předpisů týkajících se kratomu a dalších PML bude dozorováno Státní zemědělskou a potravinářskou inspekcí (SZPI) a dalšími kontrolními orgány.
Možné sankce:
- Pokuty až do výše 1 000 000 Kč
- Pozastavení nebo zrušení povolení
- Při opakovaných či závažných porušeních může být subjektu zakázáno požádat o nové povolení po dobu dvou let.
- Porušení zákona může být posuzováno i jako trestný čin.
11. Reklama a propagace
Obecný zákaz reklamy:
Je zakázána jakákoliv reklama na PML ve veřejném prostoru, v médiích, tisku i na internetu.
Výjimky:
Reklama je povolena pouze uvnitř specializovaných prodejen, a to formou, která neoslovuje nezletilé a nesměřuje k podpoře rizikového užívání.
12. Co to znamená pro spotřebitele?
Od roku 2025 bude kratom stále legálně dostupný, avšak pouze ze zdrojů, které splňují všechny povolení a regulace. Spotřebitel může očekávat:
- Přísnější kontrolu kvality (každá šarže testována)
- Povinné informace na obalech (aktivní látky, země původu, varování)
- Omezenou dostupnost (jen specializované prodejny nebo ověřené e-shopy s důsledným ověřením věku)
- Žádná reklama na veřejnosti, méně lákadel a rizikových forem balení.
13. Co to znamená pro výrobce, distributory a prodejce?
Subjekty musí získat odpovídající povolení a splnit řadu podmínek:
- Vysoké poplatky za povolení (např. 200 000 Kč za distribuci či e-shop, 20 000 Kč za kamennou prodejnu)
- Přísné balicí a značení povinnosti
- Zákaz prodeje nezletilým a nutnost ověření věku u online prodeje
- Povinnost vést detailní evidenci, každoroční hlášení ministerstvu
- Riziko vysokých pokut a ztráty povolení při nedodržení pravidel
14. Přechodná ustanovení
Přechodné období:
Subjekty, které s kratomem a dalšími PML nakládají již před účinností zákona, mají 90 dnů od 1. 1. 2025 na přizpůsobení své činnosti novým předpisům, tedy nejpozději do 1. 4. 2025. Termíny mohou být ještě upřesněny podle vyhlášení novelizačního zákona.
Možnost rychlého zařazení látek na seznam:
Vláda může v odůvodněných případech do jednoho roku od účinnosti zákona rychle zařadit nové psychoaktivní látky na seznam regulovaných PML.
Paradox přechodného období a prázdných seznamů
Zákon o psychomodulačních látkách sice vstupuje v platnost 1. ledna 2025, kdy okamžitě začne platit například zákaz reklamy na PML, avšak jeho plná účinnost včetně dalších pravidel nastává až po 90denním přechodném období, tedy od 1. dubna 2025. Přesto zde vyvstává zajímavý paradox – seznamy psychomodulačních látek, které zákon zavádí (1. zakázané látky, 2. látky ke zkoumání, 3. regulované látky), jsou v současnosti prázdné. Podle Ministerstva zdravotnictví zůstanou tyto seznamy pravděpodobně prázdné až do druhého kvartálu 2025. To znamená, že během přechodného období nemusí být žádná látka oficiálně regulována, a tedy podléhat plnému režimu zákona.
Další komplikací je skutečnost, že klíčová pravidla, jako hygienické požadavky na skladování a výrobu, maximální velikost balení, množství účinných látek nebo typy povolených produktů (např. extrakty), stále nejsou definována. Tyto aspekty budou upraveny až v prováděcích předpisech, které musí vydat jednotlivé odpovědné úřady. S ohledem na legislativní proces a notifikaci na evropské úrovni lze očekávat, že tyto prováděcí předpisy nabudou účinnosti nejdříve ve druhém čtvrtletí roku 2025, tedy mezi dubnem a červnem.
Tento paradox vyvolává otázky ohledně skutečné efektivity regulace. Je teoreticky možné, že přechodné období skončí 1. dubna 2025, aniž by byla jasná pravidla či pokyny pro výrobce a prodejce. V takovém případě by se mohlo stát, že regulace kratomu a dalších látek začne být prakticky účinná až od 1. června 2025 nebo později, po vydání prováděcích předpisů a nastavení nové přechodné doby. Tento stav ilustruje složitost zavádění nového právního rámce a ukazuje na potřebu dalšího plánování a koordinace mezi úřady a subjekty zapojenými do trhu s psychomodulačními látkami.
Závěr
Nová legislativa přináší výrazné zpřísnění podmínek pro nakládání s kratomem a dalšími psychomodulačními látkami v České republice. Jejím hlavním cílem je ochrana veřejného zdraví a snížení dostupnosti těchto látek pro děti a mladistvé. Výrobci, distributoři a prodejci se musí připravit na finanční, administrativní i provozní nároky spojené s vydáváním povolení, kontrolou kvality, balením, označováním a prodejem. Spotřebitelé pak mohou očekávat bezpečnější a lépe kontrolovaný trh s menším prostorem pro nepoctivé praktiky. Všichni zainteresovaní by měli sledovat aktuální informace a v případě nejistot zvážit konzultaci s odborníky či právními poradci.